La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha afirmado que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin efectos adversos graves ya que, según ha argumentado, no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia.
No obstante, el regulador europeo ha subrayado que los estudios que se están llevando acabo en España y Reino Unido evidencian buenos resultados de combinar, tras una primera dosis de AstraZeneca, la de Pfizer para completar la pauta, aunque ha señalado que antes de realizar una valoración, recopilará datos para asegurar que es un "enfoque efectivo".
En rueda de prensa, el jefe de Estrategia de Vacunas y Amenazas Biológicas para la Salud, Marco Cavaleri, ha afirmado que, teniendo en cuenta los datos dados por ambos países hasta el momento, "muestran que no hay mayor preocupación con este enfoque desde una perspectiva de seguridad", tras lo que ha añadido que "parece que se trata de un enfoque efectivo para generar una respuesta inmune robusta tras la segunda dosis de una vacuna diferente". "Sin embargo, comenzaremos a recopilar datos para asegurarnos de que este enfoque sea realmente tan fácil de usar como se ve", ha apostillado.
De esta forma, la EMA mantiene por el momento su recomendación de administrar la segunda dosis de AstraZeneca al considerar que los beneficios superan los riesgos. El Comité de Farmacovigilancia (PRAC) ha informado que la tasa de casos se mantienen en el mismo nivel de riesgo (aproximadamente es uno cada 100.000), mientras ha observado menos alertas de fallecimientos, por lo que la tasa de mortalidad se ha reducido. Según explican, esto puede deberse a que desde los servicios sanitarios existe una monitorización en alerta ante posibles casos ha aumentado el diagnostico precoz y el tratamiento.
Respecto a la posibilidad de que aparezcan trombos con la segundas dosis, han explicado que la EMA está investigando los datos de farmacovigilancia para comprender si hay incidencia de STT. "Por el momento, no hemos visto ningún resultado al respecto", ha informado Cavaleri.
Mientras, el Ministerio de Sanidad, tras confirmarse un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis, recomienda vacunar con Pfizer a los menores de 60 años que recibieron la primera dosis de AstraZeneca, para "evitar una muerte por cada millón de vacunados" con el suero de la compañía anglosueca.
Cuatro muertes por trombos en personas vacunadas con AstraZeneca en España
Precisamente, este jueves fuentes de Sanidad confirmaron a laSexta que al menos cuatro personas han fallecido en España por trombos tras ser vacunadas contra el coronavirus con AstraZeneca. Las mismas fuentes cifraron en 20 los casos de eventos trombóticos que se han notificado en nuestro país tras la inoculación de esta vacuna en personas de menos de 60 años. Además, hay una quinta muerte que se investiga por si pudiese estar relacionada también con AstraZeneca.
Todas estas muertes han sido en menores de 60 años y la media de edad se sitúa en los 47 años, todos en la primera dosis, por lo que la tasa de incidencia se sitúa en los cinco casos por cada millón de vacunados y un muerto por cada millón de personas que han recibido esta vacuna en España. Según subrayaron, este tipo de trombos no se han detectado ni en Pfizer ni en Moderna.
Madrid recomienda la segunda dosis de AstraZeneca a menores de 60 años vacunados
Por su parte, Madrid desoye a Sanidad y recomienda que las personas menores de 60 años que recibieron una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca continúen la pauta completa con esta farmacéutica. Además, ha anunciado que comenzará a inocularlas a partir de la próxima semana en el Hospital Isabel Zendal.
Así lo ha aseverado el viceconsejero de Sanidad de la región, Antonio Zapatero, que ha explicado que Madrid sigue el criterio de la Agencia Europea del Medicamento(EMA) y "al menos 17 sociedades científicas".
En este sentido, y dado que la recomendación del Ministerio de Sanidad es que estas personas completen su pauta con Pfizer, Zapatero ha explicado que los ciudadanos que tengan que recibir la segunda dosis "recibirán un SMS en su móvil en el que podrán aceptar la segunda dosis de AstraZeneca, rechazar ésta y optar por la Pfizer, o solicitar un cambio de fecha para unos días más adelante".