La Agencia Europea del Medicamento se pronuncia ante la posibilidad, planteada en varios países, de retrasar la segunda dosis de la vacuna de Pfizer y Moderna para acelerar la vacunación e inocular a más gente. Su consejo es que no se salten los plazos porque, a su juicio, esto altera la eficacia de la vacuna testada en los ensayos clínicos.
Así, el regulador advierte de que la vacuna de Pfizer debe administrarse a las tres semanas y la de Moderna, a los 28 días, como indica el prospecto. Y desaconseja, por lo tanto, retrasar la administración de la segunda dosis más allá de estos días.
Una fuente de la Agencia señaló a Efe que la información del producto de la vacuna de Pfizer (también conocida como Comirnaty) "establece que las dos dosis deben administrarse con tres semanas de diferencia" para lograr la misma eficacia confirmada por los ensayos clínicos.
No hay datos clínicos sobre la eficacia de la vacuna cuando se administra más allá de los intervalos utilizados en el ensayo clínico
Su prospecto subraya que "los análisis de eficacia incluyeron participantes que recibieron su segunda vacunación dentro de los 19 a 42 días posteriores a su primera vacunación", pero también se señala que "la mayoría (93,1%) de los receptores de la vacuna recibieron la segunda dosis de 19 a 23 días después de la primera", lo que convierte este último intervalo en el respaldado por los ensayos clínicos de Pfizer.
El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) actualizó ya a finales de enero la información de la vacuna de Pfizer para aclarar su posición sobre el intervalo entre la primera y la segunda dosis, e insistió entonces que la administración de la segunda inyección debe ser exactamente "tres semanas" tras la primera, modificando la prescripción anterior, que indicaba "al menos 21 días" tras la primera dosis.
"Actualmente no hay datos clínicos sobre la eficacia de la vacuna cuando se administra más allá de los intervalos utilizados en el ensayo clínico", alertó el regulador europeo.
Para la vacuna de Moderna, añadió la misma fuente, y "de acuerdo con la información del producto, se recomienda que la segunda dosis se administre 28 días después de la primera".
¿Intercambio con otras vacunas?
Además, el prospecto de las dos vacunas subraya que "no hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad" de estas inyecciones con otras vacunas de COVID-19 para completar el ciclo de vacunación, lo que significa que las dos dosis que reciba el paciente deben ser de la misma farmacéutica.
La Comisión de Salud Pública en España debate hoy si aumenta el intervalo de separación de las segundas dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para los menores de 79 años con el fin de inocular el preparado cuanto antes al mayor número de personas vulnerables.
