La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios pide la retirada de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes defectuosos de fármacos para controlar la hipertensión. Estos lotes de medicamentos tienen un defecto en los principios activos irbesartán y valsartán, que son de una impureza por encima de su límite aceptado.
La AEMPS pide la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Si tienes alguna caja de este medicamento, entrégalo en tu farmacia.
Lotes y fechas de caducidad de los lotes:
- Amlodipino, Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 10 miligramos, 160 miligramos y 25 miligramos. Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos. (NR: 83742, CN: 724509)
- Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023
- Amlodipino, Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 5 miligramos, 160 miligramos y 12,5 miligramos. Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos. (NR: 83740, CN: 724507)
- Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023
- Irbesartán, Hidroclorotiazida Stada de 150 miligramos y 12,5 miligramos Comprimidos recubiertos con película EFG.Paquetes de 28 comprimidos. (NR: 73823, CN: 679369)
- Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022
- Irbesartán, Hidroclorotiazida Stada de 300 miligramos y 12,5 miligramos. Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380)
- Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021
- Valsartán STADA de 320 miligramos. Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639)
- Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024
- Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024
- Valsartán e Hidroclorotiazida Stada de 320 miligramos y 12,5 miligramos. Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184)
- Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023
- Valsartán, Hidroclorotiazida Stada 320 miligramos y 25 miligramos Comprimidos recubiertos con película EFG. Paquetes de 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189)
- Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023
- Lote: 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023
Como el efecto del medicamento se detectó en los principios activos irbesartán y valsartán, esto implica tanto al fabricante del medicamento, el grupo serbio Hemofarm, como a los fabricantes de los principios activos: los laboratorios indios MSN, fabricantes del valsartán y la farmacéutica china Zhejiang Huahai, del Irbesartán.
