Salvador Illa ha anunciado que la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico en España de una vacuna contra el coronavirus.
En concreto, se trata de la que está desarrollando Janssen, perteneciente a la compañía Johnson & Johnson. Será un ensayo en fase II que se desarrollará conunos 590 voluntarios sanos en tres países europeos: además de España, Alemania y Bélgica.
En nuestro país, serán 190 los participantes, personas sanas de entre 18 y 55 años y mayores de 65, a quienes se administrará el fármaco en tres hospitales españoles: La Paz y La Princesa, en Madrid, y el Marqués de Valdecilla de Santander.
Según ha precisado Illa, el reclutamiento para este ensayo comenzaráde forma "inmediata". "Si no hoy [viernes], la semana que viene", ha especificado. Preguntado sobre cuánto durará este proceso, Illa no ha querido aventurar plazos, pero ha estimado que "al menos un mes" para "hacerlo rápido pero con seguridad".
El reclutamiento de voluntarios comenzará "de forma inmediata"
El titular de Sanidad ha hecho este anuncio durante una rueda de prensa conjunta con la ministra de Defensa, Margarita Robles, tras asistir a una nueva reunión del comité de seguimiento del COVID-19.
A juicio de Illa, poder participar en este ensayo clínico "es un orgullo para nuestro país" y "un reconocimiento a la calidad investigadora" y al sistema sanitario españoles. No obstante, ha matizado que la realización de este estudio en España no supondrá "obtener más dosis ni obtenerlas antes".
Calibrar la dosis
Según ha detallado el ministro, la fase I de los ensayos con la vacuna de Janssen, cuyo nombre técnico es Ad26Cov2s, se llevó a cabo en Estados Unidos y Bélgica con 1.045 personas. "Los resultados han sido satisfactorios como para poder plantearnos ir a una fase II", ha indicado.
Que un suero haya superado dicha fase, ha apuntado, "quiere decir que hay una experiencia amplia en humanos y animales que muestra que la vacuna no induce toxicidad ni reacciones adversas y plantea los criterios de seguridad que hacen posible administrarla".
A este ensayo le seguirá una fase III, la última antes de que la vacuna pueda ser autorizada
Ahora, con el estudio que se realizará en España y otros dos países, se pretende "calibrar la cantidad de dosis que genere la adecuada inmunidad", así como las "diferencias entre administrar una o dos dosis", y el efecto que, en su caso, pueda tener el intervalo de administración.
Este ensayo clínico, ha avanzado, "va a durar unos meses, va a tener unos resultados preliminares" y posteriormente le seguirá "una fase III, la última antes de que se pueda recabar una autorización" para este fármaco.
Compra de la vacuna de Oxford
Por otra parte, Illa ha afirmado que la AEMPS mantiene contactos "con múltiples investigadores y empresas para, en caso de que sea posible, autorizar otros ensayos clínicos en nuestro país".
Además, el ministro ha recordado que España participa en la alianza europea para la compra de vacunas y es uno de los siete países negociadores de la misma.
En este sentido, se ha referido al contrato suscrito esta semana con la farmacéutica AstraZeneca para la compra de la vacuna desarrollada por investigadores de Oxford, cuyas primeras dosis llegarán, "si todo va bien, para finales de diciembre".
Asimismo, ha puesto en valor que la compañía estadounidense Moderna haya cerrado un contrato con Rovi para llevar a cabo el envasado de su fórmula en nuestro país.
App Radar COVID
Durante su comparecencia, Illa también se ha referido a la aplicación móvil impulsada por el Gobierno para facilitar el rastreo de contactos, Radar COVID, que acumula ya 2,7 millones de descargas, según ha indicado.
Illa ha explicado que varias comunidades ya están usando esta aplicación en periodo de pruebas: Andalucia, Aragón, Cantabria, Extremadura, Castilla y León y Canarias. Baleares, Madrid, Murcia y Navarra, ha dicho, se sumarán en los próximos días.
El objetivo de su departamento, ha agregado, es que todas las regiones la tengan en marcha antes del 15 de septiembre.