España ya ha recibido el primer lote de vacunas de Janssen y ha comenzado el reparto de la fórmula de Johnson & Johnson contra el coronavirus entre las comunidades autónomas. A última hora de la noche de este martes, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, se encontraba presente en la recepción de las primeras 146.000 dosis de Janssen, momento que aprovechó para celebrar la llegada de la cuarta vacuna -junto a las de Pfizer, Moderna y AstraZeneca- que empleará nuestro país para hacer frente a la pandemia.
Se trata de la primera vacuna monodosis contra el coronavirus, y su llegada coincide con un punto de inflexión en el plan de vacunación español: esta semana se han alcanzado más personas inmunizadas que contagiadas por COVID en lo que va de pandemia.
Por otra parte, su puesta en marcha ha sido posible gracias a la luz verde de la EMA, que ha avalado la vacunación de Janssen a pesar de haber reconocido un "posible vínculo" en el uso de estas dosis con "casos muy raros" de trombos de carácter infrecuente con plaquetas bajas en sangre. En concreto, ha comunicado que todos los casos registrados hasta la fecha "ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres". No obstante, ha matizado: "Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos".
La EMA recomienda añadir "una advertencia sobre los riesgos en la información del producto"
Así, ha concluido que "los beneficios generales de Janssen superan los riesgos de efectos secundarios", si bien considera necesario "añadir una advertencia en la información del producto" sobre estos coágulos sanguíneos inusuales, que deberán "incluirse como efectos secundarios muy infrecuentes de la vacuna". Con la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento y con el primer lote de Janssen ya en España, esta es la cantidad de dosis que las CCAA esperan recibir:
- Madrid 20.900 dosis
- Cataluña 24.000 dosis
- Euskadi 6.850 dosis
- Navarra 2.050 dosis
- Andalucía 26.150 dosis
- Galicia 8.300 dosis
- Extremadura 3.000 dosis
- Canarias 6.000 dosis
- Cantabria 1.800 dosis
- Castilla y León 7.400 dosis
- Asturias 3.100 dosis
- La Rioja 1.000 dosis
- Baleares 3.600 dosis
- Comunidad Valenciana: 15.000 dosis
- Murcia: 4.650 dosis
- Castilla-La Mancha: 6.300 dosis
Comienza el reparto
De esta primera remesa, la Comunidad de Madrid prevé administrar 20.900 a personas de 70 a 79 años y que estén inmovilizadas en sus domicilios. Andalucía cuenta con recibir 26.150 monodosis de Janssen; Castilla y León, 7.400 y Euskadi, 6.850.
Ahora bien, como ha ocurrido con otras inyecciones, el reparto está llegando de forma asimétrica a las regiones. En este sentido, la Xunta de Galicia ya ha advertido que no recibirá los antídotos de Johnson & Johnson hasta esta tarde; en total, 8.300 dosis. Por su parte, el consejero de Sanidad, Julio García Comesaña, recalca que no seguirá la pauta de Sanidad, que pide inocular la vacuna en personas de entre 70 y 79 años, porque ya hay "un porcentaje alto" de vacunados de este colectivo.
De este modo, la región gallega ha dado detalles concretos sobre qué grupos serán los primeros en recibir Janssen. La intención es inocular la vacuna esta misma semana y destinarla a la inmunización en domicilios "de todas las edades". "Es una vacuna ideal para las personas que no se pueden desplazar", indican desde la Xunta. Junto con eso, también auguran un grupo singular al que inocularla: los marineros, "por sus características" y para que "no tengan que volver a tierra".
La Comunidad Valenciana, en cambio, se encuentra en una situación diferente a la gallega. La Comunitat no cuenta todavía con la partida correspondiente, por lo que se prevé que las cerca de 15.000 dosis que se esperan lleguen este jueves.
Según la Generalitat, las dosis de Janssen permitirán acelerar la vacunación de unos 230.000 valencianos de entre 70 y 79 años que todavía no han recibido la primera inyección de Pfizer. Así, la previsión es que hasta septiembre la región cuente con hasta dos millones de viales de la firma.
La llegada de Janssen a España supone un nuevo impulso en la campaña de vacunación de nuestro país, dado que se trata de una vacuna monodosis. Es decir, que solo se necesita una dosis para inmunizar a una persona contra el coronavirus, lo que podría llevar a España a cumplir los objetivos marcados por el Gobierno: inmunizar al 70% de la población en verano. En un principio, según lo manifestado por Sanidad, el producto de Johnson & Johnson irá destinado a personas de entre 70 y 79 años.
La vacuna de Jannsen es de tipo vector viral no replicante. Usa un adenovirus humano que se modifica para que no pueda replicarse y para que exprese en su membrana la proteína spike (S) del virus, que nuestro organismo va a reconocer como extraña y contra la que va a crear anticuerpos. De esta forma, impide que pueda replicarse en el organismo y que desarrolle enfermedades. Esta vacuna se administra en una dosis de 0,5 ml por inyección intramuscular.
Los ensayos clínicos llevados a cabo con Janssen arrojaron una efectividad de un 67% en la vacuna, por lo que, en un principio, no tiene la misma 'fuerza' que Pfizer o Moderna. Sin embargo, según lo expuesto por el Consejo Interterritorial de Salud, su capacidad para inmunizar es todavía mayor en el grupo de 65 años (alcanzando un 82,4% de eficacia) y en el grupo mayor de 75 años (ha llegado incluso 100%). De esta forma, su eficacia total podría ascender hasta el 76,7% a los 28 días de vacunación frente a los 14 días medidos por la EMA.
Según los datos aportados por Sanidad, los efectos secundarios más frecuentes registrados en los pacientes inoculados con Janssen fueron dolor muscular en el lugar de inyección (más del 40%), cefalea, fatiga y mialgias (en torno al 30%), náuseas (15%) y fiebre. Recientemente, en laSexta recogimos el testimonio de un voluntario en uno de los ensayos clínicos de Janssen que relató cómo fue el proceso de participación en la investigación, así como las reacciones adversas que experimentó en las horas posteriores a la inyección de la dosis.
La vacunación en España
Desde el inicio del proceso de vacunación, 27 de diciembre de 2020, y hasta el día de hoy en Españase han administrado ya 13.041.032 dosis de las vacunas de AstraZeneca, Pfizer y Moderna, según ha indicado en un informe el Ministerio de Sanidad. Esto supone el 87,4% de las distribuidas entre las comunidades autónomas. En este sentido, 9.588.913 personas han recibido, al menos, una dosis de una vacuna (el 20,2% de la población) y a 3.452.119 les han administrado ya la pauta completa (el 7,3% de la población).
Si se dividen estos datos por vacunas, se han administrado 9.010.682 dosis de la vacuna de Pfizer, con las que 5,7 millones de personas han recibido la primera dosis y 3,2 millones han recibido la pauta completa. Por su parte, 809.370 dosis de Moderna ya han sido inoculadas en nuestro país (más de 573.000 personas han recibido una dosis de esta fórmula y 235.699 la pauta completa). En lo relativo a AstraZeneca, ya se han inoculado 3.220.980 dosis, si bien 3.220.784 personas han recibido una y 196 las dos. Este segundo dato es notablemente bajo a razón de la paralización que sufrió la administración de esta vacuna en España por el registro, como lo sucedido con Janssen, de varios casos de trombos relacionados con la vacuna.