La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas por lote CP3W del antibiótico Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml en polvo para suspensión oral. Este medicamento, distribuido en frascos de 40 ml, tiene como fecha de caducidad el 31 de agosto de 2025. La decisión responde a la detección de un "defecto" en el sellado de algunos frascos, según la alerta emitida por la Aemps.
Pese al defecto de calidad, la Aemps ha subrayado que el problema "no supone un riesgo vital para el paciente", aunque ha instado a retirar todas las unidades afectadas del mercado como medida de precaución. Las comunidades autónomas deberán garantizar el seguimiento de la retirada, mientras que se ha solicitado la devolución de los productos afectados al laboratorio por los cauces habituales.
Augmentine, un antibiótico que combina amoxicilina y ácido clavulánico, es fabricado por la compañía francesa Glaxo Wellcome Production, mientras que la titularidad de la autorización de comercialización recae en GlaxoSmithKline, S.A. Este medicamento es utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas tanto en adultos como en niños.
