La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) ha confirmado la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTec. Así lo muestra un informe que la farmacéutica ha hecho público. Se trata de un primer análisis previo a su autorización, algo que podría ocurrir en los próximos días.
En su análisis, la FDA ha indicado que la vacuna, la primera considerada para distribución en EEUU, cumple "con los criterios de éxito prescritos" en un estudio clínico. En un comunicado señalan que la vacuna, que necesita dos dosis, garantiza "la reducción de riesgo de COVID-19 confirmado al menos siete días después de la dosis 2" y "una reducción del riesgo de COVID-19 confirmado grave en cualquier momento tras la dosis 1".
El índice de eficacia es del 95 % en general y del 94 % entre mayores de 65 años (lo que se considera población de riesgo), y por lo tanto es muy superior al 50 % que exige la FDA para aprobar candidatas a vacunas contra la COVID-19.
Ahora, es el turno de un organismo independiente científico que revisará estos resultados, y si concuerdan con los de la FDA, este mismo fin de semana podría empezar a distribuirse. Los cálculos de las autoridades de EEUU apuntan a que antes de fin de año podrían vacunarse 20 millones de personas en el país.
El gráfico que demuestra la gran eficacia
Con un gráfico, el laboratorio muestra la incidencia del coronavirus en las personas que han recibido una dósis de su vacuna (en azul) y quienes han recibido un placebo (rojo). Tras recibir la primera de las dos dosis estipuladas, los pacientes vacunados sufren aproximadamente la misma incidencia que los pacientes a los que se les ha inoculado el placebo.
Sin embargo, hay un evidente punto de inflexión. Se produce a los 14 días de recibir la dosis. Es entonces cuando la curva de la incidencia en quienes han recibido la vacuna se separa radicalmente de los que han recibido el placebo.
Reino Unido, el primero en suministrar la vacuna de Pfizer
Reino Unido ha comenzado este martes a suministrar las primeras dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech para la inmunización de la población. En el país, los afortunados de Maggie Keenan y William Shakespeare, de 90 y 81 años, han sido los primeros del mundo en recibir una dosis de esta fórmula.
Los mayores de 80 años son el grupo con el que se ha iniciado la vacunación contra el COVID-19 en el país. En total, el Gobierno británico ha adquirido 800.000 dosis de la vacuna para las próximas semanas, que servirán para inmunizar a 400.000 personas, pues el tratamiento consta de dos dosis.