Desde ayer (1 de junio), los niños con VIH disponen de una nueva alternativa para el tratamiento de la infección que consiste en unos comprimidos con aroma de fresa (dolutegravir 5mg). Éstos se pueden diluir en agua e ingerir de forma líquida, una forma más sencilla para los bebés. Este nuevo fármaco está indicado para bebés de al menos cuatro semanas y 3 kilos de peso.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha otorgado la financiación pública a este fármaco (dolutegravir 5mg) en comprimidos dispersables, (comercializados por la farmacéutica ViiV Healthcare e indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en bebés. Pero también en adolescentes y adultos.
La disponibilidad de este fármaco en la cartera de servicios de la sanidad pública supone la confirmación de un estudio liderado por el Instituto de Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre en el año 2022, que demostraba la seguridad y eficacia de unas pastillas con sabor a fresa que se disuelven en el tratamiento del VIH infantil en niños con menos de 20 kilos de peso. La investigación fue liderada por el doctor Pablo Rojo, de la unidad pediátrica de ensayos clínicos del hospital y en ella se incluyó a 700 niños de más de un mes de vida y al menos 3 kilos de peso de Uganda, Zimbabue, Sudáfrica, Tailandia, Reino Unido, Portugal, Alemania y España, aunque la mayor parte pertenecía al África subsahariana.
Dolutegravir es el primer inhibidor de la integrasa en forma de comprimidosdisponibles para bebés hasta ahora, la formulación en comprimidos estaba indicada para niños desde 6 años y con un peso mayor de 30 kilos.
Con lo que la ampliación de la indicación para bebés es "un paso importante en la armonización del tratamiento del VIH entre niños y adultos", refieren los expertos de la compañía; y permite además, el acceso a un rango de edad que hasta ahora no estaba disponible.
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Este fármaco está recomendado para adultos y niños en todas las guías clínicas, tanto nacionales como internacionales, y facilita que pacientes de población pediátrica para los que la deglución es una barrera puedan recibir un tratamiento en VIH. Por ello se ha tenido en cuenta aspectos importantes para la población pediátrica como el aroma de fresa. "Es importante que haya formulaciones adaptadas a niños ya que si una medicina sabe mal, tiene que tomarse en varias dosis o en momentos concretos y necesita frío es más difícil la adherencia al tratamiento", sostiene el doctor rojo.