Alfredo Corell, inumólogo, ha explicado en laSexta Noche las etapas de la producción de una vacuna. La primera es la de la investigación en el laboratorio en la que, según ha indicado Corell, "puede haber hasta 100 candidatas y puede durar entre dos y cinco años". Aquí se descarta a un 75% de las candidatas.
La segunda fase es la de los ensayos preclínicos, en la que se ve la seguridad de las vacunas. En esta fase quedan entre 20 y 25 candidatas y se utilizan dos modelos de animales para ensayar con ellos la vacuna antes de probarla en humanos. "Puede durar en torno a dos años esta fase", ha indicado el experto.
En tercer lugar, está la fase del ensayo clínico, que, a su vez, tiene tres fases. La primera es la del ensayo en humanos, cuyo objetivo es si la vacuna es segura. "Se vacuna a 100 personas y se estudia cuál es la dosis adecuada y la vía de administración", ha explicado Corell, quien ha indicado que "aquí se caen la mitad de vacunas y solo avanzan entre diez y 12".
En la segunda fase del ensayo clínico se ve si se estimula la respuesta inmune. En este momento, ya solo quedan cinco o seis candidatas y se ensaya la vacuna en entre 100 y 1.000 personas. "Es muy importante la seguridad", ha destacado Alfredo Corell. Por último, la tercera fase del ensayo es en la que se ve si la vacuna protege frente al virus.
"Solo quedan dos o tres posibles candidatas y vemos si una vez vacunado el individuo, la vacuna le ha servido o no. Se ven los efectos secundarios tras vacunar a decenas de miles de personas", ha explicado el inmunólogo.
Una vez se pasan las fases del ensayo clínico, se pasa a la cuarta etapa en la que se estudia si la vacuna cumple todas las regulaciones, si ha pasado los comités éticos y si cumple la legislación en vigor. "Esto puede llevar uno o dos años", ha apostillado Corell.
Y, por último, está la comercialización. "Aquí ya se fabrica en cantidades de uso masivo y se distribuye para su venta y utilización en todo el mundo. Hay aquí lo que se llama fase cuatro, donde se puede volver a ver si puede tener un efecto secundario menos frecuente la vacuna", ha indicado el experto en inmunología.
Corell ha recordado que la OMS ha afirmado que en estos momentos hay más de 200 laboratorios ensayando esta vacuna y que hay 27 vacunas que se están probando con humanos, así como que de esos 27, seis han entrado en fase tres. Sin embargo, ha advertido de la poca fiabilidad de la vacuna rusa, ya que "no se ha publicado ningún resultado sobre ella, solo los datos facilitados por el gobierno".
