Sanidad aprueba y anuncia la obtención del precioreembolso para la inclusión del medicamento tucatinib (TUKYSA®) en la cartera de productos del Sistema Nacional de Salud, después de haber demostrado su eficacia a través del ensayo Fase II-III HER2CLIMB, en un tipo concreto de cáncer de mama.

Este tipo de tumor es el cáncer mama HER2-positivo metastásico, es decir, cuando el tumor se ha extendido más allá de la mama. O tal como explica a laSexta.com la oncóloga Eva Ciruelos, vicepresidenta del Grupo SOLTI y coordinadora de la Unidad de Cáncer de Mama y Ginecológico del Hospital Universitario 12 de Octubre en el artículo Descubriendo el cáncer de mama metastásico: el cáncer más desconocido y silencioso de los tumores mamarios, metastásico significa que el tumor ya no está localizado sino que está ya en estadio avanzado (estadio IV).

Por otro lado, el cáncer de mama HER2 significa que dentro de todos los tipo de cáncer de mama que existen, tienen niveles más altos de una proteína conocida como HER2. Es el tipo de cáncer de mama más frecuente, representado más del 70% de los casos del total.

En España aparecen cada año más de 35.000 nuevos casos de cáncer de mama y según datos de la Asociación Española de Cáncer de Mama Metastásico (AECMM) "entre un 5-6% de ellos tendrá un cáncer de mama metastásico en el momento de diagnóstico; además, entre un 20-30% de las pacientes con cáncer de mama lo tendrá, incluso ya curadas y años después de haber terminado los tratamientos". Por ello, la aprobación de este nuevo fármaco supone un paso muy importante.

Según apunta la doctora Ciruelos, este nuevo tratamiento (tucatinib) combinado con otros tratamientos -trastuzumab y capecitabina- pueden crear "un antes y un después" ya que incrementa la media de supervivencia global en 5,5 meses en comparación con la combinación de placebo (24,7 meses para el grupo de la combinación de varios fármacos, frente a 19,2 meses para el grupo de placebo).

Este nuevo fármaco es eficaz también en metástasis cerebrales

El estudio incluyó también pacientes con metástasis cerebrales. Casi la mitad (48%) de los 612 pacientes incluidas en el estudio eran pacientes con metástasis cerebrales (activas y estables con o sin tratamiento previo), lo que representa la mayor evidencia en este tipo de pacientes que se observan en práctica clínica habitual aproximadamente en el 50% en el contexto metastásico.

"Cuando las líneas terapéuticas previas fracasan, esta nueva combinación de fármacos ofrece una mejora significativa, ya que aumenta la supervivencia global y libre de progresión de los pacientes, mejorando también la calidad de vida al conseguir que el tumor se pueda controlar en un periodo más largo", afirma la Dra. Ciruelos.

En la población global del estudio (con y sin metástasis cerebrales), la combinación con tucatinib redujo en un 27% el riesgo de muerte alcanzando 24.7 meses de Supervivencia Global. Además, en pacientes con metástasis cerebrales la supervivencia sin progresión a 1 año fue del 24,9% en el grupo de combinación con tucatinib y del 0% en el grupo de control sin tucatinib.

"A pesar de los avances en la investigación, las pacientes de cáncer de mama metastásico tienen opciones limitadas de tratamiento, por lo que contar con una nueva opción terapéutica en una enfermedad de agresividad biológica como es el cáncer de mama HER2 positivo representa una esperanza para las pacientes que ya han agotado líneas previas, sobre todo cuando tenemos datos que avalan la mejora en supervivencia de las pacientes", finaliza la experta.