Orden de la AEMPS
Sanidad retira varios lotes de Duloxetina, un fármaco contra la depresión, por detectar "impurezas"
Según la Agencia Española de Medicamentos, el defecto de calidad no supone riesgo grave o vital para el paciente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento Duloxetina, utilizado contra la depresión y la ansiedad, al haberse detectado en el fármaco una impureza por encima de su límite establecido.
Según la AEMPS, que detalla que el defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente, se trata de los lotes R1214, fecha de caducidad 31/07/2024; el R76 (31/12/2023) y el S0482 (31/03/2025), de Duloxetina Sandoz 60 miligramos, 28 cápsulas duras gastrorresistentes.
Asimismo, se ha ordenado la retirada de los lotes de 56 cápsulas con código R1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025), y de los que contienen 60 cápsulas con los regsitros 1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025) El medicamento está comercializado en España por Sandoz Farmacéutica S.A.