TERAPIAS DE VIRUS ONCOLÍTICOS
Primer paciente “vacunado” con un virus experimental contra el cáncer
La droga administrada llamada CF33-hNIS (aka Vaxinia) se había probado previamente en animales y ahora comienza el primer ensayo clínico en humanos.
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La empresa de inmuno-oncología en etapa clínica Imugene Limited y City of Hope, una de las organizaciones de investigación y tratamiento contra el cáncer más grande de Estados Unidos anuncian el inicio de un nuevo ensayo clínico sobre el virus CF33-hNIS (aka Vaxinia) en gente con tumores sólidos avanzados. Un primer paciente ha sido "vacunado" con este virus en esta primera fase de ensayo clínico.
Este virus oncolítico desarrollado por City of Hope ha demostrado que reduce los tumores cancerosos de colon, pulmón, mama, ovario y páncreas en modelos preclínicos de laboratorio y en animales.
"Nuestra investigación previa ha demostrado que los virus oncolíticos pueden estimular el sistema inmune para responder y matar el cáncer, también como estimulante del sistema inmune para que responda mejor a otras inmunoterapias" señala Daneng Li, M.D., principal investigador y asistente de profesor en el Departamento de Oncología Médica e Investigación Terapéutica del City of Hope.
Qué es un virus oncolítico
La terapia vírica oncolítica consiste en la inyección de un virus modificado, llamados virus oncolíticos que como cualquier virus infectan a las células, en este caso las células cancerosas, las ataca e intenta destruirlas.
Según Cáncer Research Institute, en 2015 la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) aprobó la primera inmunoterapia con un virus oncolítico para el tratamiento del melanoma (T-VEC). Para ello se utilizó un virus del herpes modificado, para no infectar en la medida de lo posible a las células sanas, y para provocar que las células cancerosas infectadas produjeran la proteína GM-CSF inmunoestimuladora. Es la única aprobada en la actualidad.
Tratamiento con el virus CF33-hNIS
Los pacientes en esta primera etapa del ensayo clínico serán inyectados con bajas dosis del virus oncolítico CF33-hNIS. Son pacientes con metástasis o con tumores sólidos avanzados que han tenido al menos dos líneas previas de tratamiento estándar de atención contra el cáncer. Este tratamiento experimental se inyectará directamente en los tumores o por vía intravenosa.
Una vez que los pacientes de este grupo de tratamiento experimental hayan sido inyectados con Vaxinia (CF33-hNIS) y se haya demostrado una seguridad aceptable de este tratamiento se abrirá a nuevos pacientes para que reciban este virus oncolítico experimental. Se combinará también la inmunoterapia pembrolizumab, un anticuerpo diseñado que mejora la capacidad del sistema inmunitario.
El estudio llamado oficialmente como "Estudio de tolerabilidad y seguridad de aumento de dosis de Fase I de VAXINIA (CF33-hNIS)" tiene como objetivo reclutar a 100 pacientes de aproximadamente 10 lugares diferentes de Estados Unidos y Australia. Tendrá una duración de unos 24 meses.
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