LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO HA AUTORIZADO SU COMERCIALIZACIÓN
Paxlovid: cómo funciona el medicamento contra el coronavirus
En la continua carrera por acabar con el coronavirus, la empresa farmacéutica Pfizer ha desarrollado una pastilla para tratar la enfermedad. Así funciona.
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la venta de una pastilla contra la COVID-19, Paxlovid, fabricada por los laboratorios Pfizer. Este medicamento antiviral oral es el primero que se aprueba en la Unión Europea contra la COVID-19.
Paxlovid está diseñado para tratar a adultos infectados con coronavirus, que no requieren oxígeno suplementario y que tienen riesgo grave. Su función es la de reducir la capacidad de que el SARS-CoV-2 se multiplique en el cuerpo infectado. A pesar de que la mayoría de los pacientes del estudio estaban infectados con la variante Delta, se ha comprobado que el fármaco también es eficaz con otras variantes, incluida Ómicron.
Uso de Paxlovid
Este medicamento, diseñado específicamente, cuenta con dos principios activos que inhiben la proteasa que permite SARS-CoV-2 extenderse. Por una parte, el compuesto PF-07321332 bloquea la actividad de la enzima que facilita al virus su multiplicación. El segundo principio activo es una dosis baja de ritonavir, un fármaco antirretroviral. Este compuesto ralentiza la descomposición del PF-07321332. De esta forma, el medicamento anticoronavirus actúa en el cuerpo infectado durante más tiempo.
Según las indicaciones de la EMA, Paxlovid debe administrarse a los pacientes infectados después de su diagnóstico positivo, y ha de ser lo antes posible, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. El medicamento, una pastilla que se ingiere, debe tomarse dos veces al día durante los cinco días que dura el tratamiento.
Estudios antes y después
La autorización de la EMA se basa en los resultados de un estudio realizado en pacientes contagiados. Estas personas cumplían una serie de requisitos, como no estar hospitalizados ni vacunados. Sin embargo, los sujetos del estudio tenían, además de coronavirus, alguna otra enfermedad subyacente que les hacía entrar en riesgo grave. Los resultados del estudio mostraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización y muerte en las personas que lo ingirieron.
Durante el mes siguiente al tratamiento, el 0,8 % (8 de 1039) de los pacientes que recibieron Paxlovid estuvieron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3 % (66 de 1046) de los que recibieron placebo. Por otra parte, no hubo muertes en el grupo que se sometió al tratamiento de Paxlovid, y se produjeron 9 decesos en el grupo que ingirió el placebo.
Respecto a los efectos secundarios, los más comunes que produjo el tratamiento de Paxlovid fueron alteración del gusto, diarrea y vómitos. Estos aparecieron hasta 34 días después de su ingesta. En cuanto a los pacientes que pueden recibir este medicamento, la EMA no recomienda tomarlo a embarazadas ni a mujeres lactantes.
Comercialización de Paxlovid
Anteriormente, la EMA ya había otorgado licencia al Paxlovid para casos de emergencia, bajo decisión individual de las autoridades nacionales. Sin embargo, ahora ha aceptado su comercialización, y la Comisión Europea acelerará el proceso de decisión para autorizar la comercialización condicional. Esta autorización se concede en casos de emergencia, a pesar de tener datos sobre su seguridad menos completos. Sin embargo, la farmacéutica continuará proporcionando más datos sobre los resultados del medicamento, así como su seguridad y calidad.
De momento, España ha adquirido de manera bilateral 344.000 dosis de Paxlovid. En los próximos días, a esta compra se le sumarán la cantidad de medicamento que le corresponda por la compra centralizada que realice la UE.
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