DEL LABORATORIO ELI LILLY
Así es Olumiant, el fármaco contra la alopecia areata aprobado en Estados Unidos
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos ha dado el sí al fármaco barticinib, que se vende como Olumiant, un medicamento para la alopecia areata, el trastorno que padece Jada Pinkett Smith.
Publicidad
La FDA, Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, ha aprobado el fármaco Olumiant, con base de baricitinib, como tratamiento para la alopecia areata. Este trastorno provocaba una calvicie en la cabeza y diversas zonas del cuerpo que sufren más de 300.000 personas estadounidenses cada año, como la actriz Jada Pinkett Smith.
Este medicamento, que se venderá en forma de pastillas con el nombre de Olumiant, servirá para tratar esta enfermedad autoinmune, la alopecia areata. Además, el fármaco es el primero aprobado por la FDA que consiste en un tratamiento sistémico; es decir, que cubre todo el cuerpo en lugar de una zona específica.
La alopecia areata, comúnmente conocida como alopecia, es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, lo que hace que el cabello se caiga, a menudo a mechones. Por esta razón, desde la FDAconsideraban "crucial" el acceso a tratamientos seguros de todos los estadounidenses que sufren esta alopecia severa.
Eficacia de Olumiant
Olumiant, fabricado a base de baricitinib, es un inhibidor de la Cinasa Jano, una proteína que bloquea la actividad de una o más enzimas de una familia específica, interfiriendo con la vía que conduce a la inflamación. Con anterioridad, este medicamento se había aprobado en 2018, pero no para esta patología.
En principio se utilizaba para ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide y, más recientemente, también se administraba como tratamiento para la COVID-19 en ciertos adultos hospitalizados. A la hora de aprobar Olumiant para tratar la alopecia areata, la FDA realizó ensayos con el medicamento para probar su eficacia contra dicha afección.
Las pruebas de este fármaco se realizaron en dos ensayos con 1.200 pacientes que padecían alopecia en al menos un 50 % de su cuero cabelludo. Divididos en tres grupos, los participantes recibieron todos los días placebo, dos miligramos de Olumiant o cuatro.
Después de 36 semanas y entre los dos ensayos, los investigadores descubrieron que entre un 32 y un 35 % los pacientes con la dosis de Olumiant más alta recuperaron el 80 % del cabello. En comparación, fueron entre un 17 y un 22 % los participantes con la dosis de dos miligramos los que vieron crecer su pelo. En el caso del placebo, solo resultó entre un 3 y un 5 % de los pacientes.
Efectos secundarios de Olumiant
Según la FDA, los efectos secundarios más comunes asociados con Olumiant incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto o hiperlipidemia, aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa, infección del tracto urinario, aumento de las enzimas hepáticas, inflamación de los folículos pilosos, fatiga , infecciones del tracto respiratorio inferior, náuseas, candidiasis genital, anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos, dolor abdominal, herpes zoster y aumento de peso.
Por otra parte, la Administración estadounidense no recomienda el consumo de Olumiant en combinación con otros inhibidores de la Cinasa Jano, inmunomoduladores biológicos, ciclosporina u otros inmunosupresores potentes.
Además, la FDA recomienda a sus consumidores que realicen un seguimiento de los signos y síntomas de la infección antes y después del tratamiento.
SEGURO QUE TE INTERESA:
Sanidad retira un conocido medicamento para el colesterol
Publicidad