La presidenta del comité de dirección de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Christa Wirthumer-Hoche, ha asegurado que autorizar de urgencia la vacuna Sputnik V cuando el organismo todavía está revisando sus datos es "como la ruleta rusa".
Wirthumer-Hoche hizo estas afirmaciones en una entrevista en la cadena austríaca ORF, según informa AFP, en relación a países como Hungría, Eslovaquia y República Checa que están administrando ya el fármaco sin esperar a la luz verde europea.
"Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento no tenemos datos sobre los efectos secundarios de los vacunados", dijo la alta funcionaria europea, que aseguró estar "a oscuras" y por eso desaconsejaba las autorizaciones nacionales.
Al respecto, los desarrolladores de la vacuna rusa han cuestionado la neutralidad de la EMA después de estos comentarios de su directiva. "Exigimos una disculpa pública", han escrito en la cuenta oficial de la Sputnik V en Twitter, recogido por Reuters, donde cuestionan posibles "interferencias políticas" en la evaluación de la agencia europea.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) arrancó a principios de mes la "revisión continua" (en inglés, rolling review) de la vacuna rusa. Es decir, un análisis en tiempo real de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la inyección contra el coronavirus.
Según la propia agencia, este proceso, que ha sido aplicado en la mayoría de inyecciones contra el coronavirus, es diferente al de las vacunas comunes. Al contrario de lo que ocurría con estas, en las que la solicitud debía estar finalizada antes de su aprobación, ahora la EMA revisa los datos a medida que están disponibles a partir de estudios en curso. De cumplir este último paso, la vacuna rusa podría ser aprobada en Europa.
Según las autoridades rusas, podrían suministrar vacunas para 50 millones de europeos a partir de junio.
La Cámara de Comercio Italo-rusa ha asegurado que hay un plan para que la producción de la vacuna se haga en Italia en junio, siendo el primer país en Europa en producir los sueros.