La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha confirmado la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus de Moderna, en un informeprevio a su autorización que su Comité de Vacunas abordará en una reunión este jueves.
De acuerdo con dicho informe, los datos químicos, de fabricación y controles de la vacuna son "consistentes con las recomendaciones dispuestas en la Guía de la FDA para la autorización para uso de emergencia de vacunas contra la COVID-19".
Además, la FDA ha determinado que el laboratorio "ha proporcionado la información adecuada para garantizar la calidad de la vacuna y consistencia para la autorización del producto bajo una Autorización de Uso de Emergencia", agrega el informe.
Así pues, la vacuna de Moderna, que anunció hace un mes una eficacia del 94,5% -y hasta del 100% frente a los casos más graves de la enfermedad-, podría ser aprobada de forma inminente en el país norteamericano, mientras que su autorización en Europa está prevista para enero.
Precisamente, EEUU ha comenzado esta misma semana la vacunación con dosis del fármaco desarrollado por Pfizer, cuya aprobación en la Unión Europea podría llegar antes de lo esperado: el próximo lunes 21 de diciembre.
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