Los hallazgos, liderados por un investigador del 'Duke Cancer Institute', en Estados Unidos, provienen de un estudio de fase I/II del tratamiento biológico, NiCord, realizado en 11 sitios de ensayos clínicos. La investigación avanza en los esfuerzos para mejorar el uso de la sangre del cordón umbilical entre los adultos que han sido diagnosticados con cáncer de la sangre.
La sangre del cordón umbilical es una fuente rica de células madre y se usa para el trasplante en niños. Sin embargo, la cantidad de células madre tiende a ser demasiado baja para los adultos, lo que desalienta su uso. En el proceso de expansión de la terapia de investigación, la sangre del cordón umbilical se somete a un cultivo de tres semanas de células madre fuera del paciente antes del trasplante.
Ya está en marcha un ensayo de fase III más grande de NiCord y, si se replican los resultados, el fabricante del producto, Gamida Cell, planea buscar la aprobación de NiCord por parte de la FDA (agencia estadounidense del medicamento), adelanta Horwitz. La compañía proporcionó apoyo financiero para los ensayos clínicos.
Para el estudio, Horwitz y sus colegas analizaron los resultados de 36 pacientes adultos con cáncer de sangre que recibieron un trasplante de sangre de cordón umbilical con NiCord. Este grupo se comparó con un grupo histórico de pacientes que recibió sangre de cordón sin expansión.
El resultado fue que el 94 % de los pacientes que recibieron el producto en investigación tuvieron un injerto exitoso dentro de las seis semanas. Dos pacientes experimentaron fracaso del injerto secundario atribuible a infecciones virales.
Los procesos fueron más rápidos: la recuperación del recuento sanguíneo ocurrió mucho antes entre los pacientes que recibieron el producto en investigación, un hito importante que mejora la capacidad del paciente para combatir infecciones.
El tiempo medio para la recuperación de los neutrófilos fue de 11,5 días para los pacientes que recibieron el NiCord, en comparación con los 21 días para los que recibieron sangre del cordón umbilical solo. La recuperación de plaquetas fue de 34 días para el grupo de NiCord, en comparación con 46 días para la sangre del cordón umbilical sola.