Esta aprobación se ha basado en los datos del estudio fase III 'IMpassión130'. Los resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) muestran que la combinación de 'Tecentriq' y nab-paclitaxel redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38 por ciento en comparación con nab-paclitaxel solo, con una media de SLP de 7,4 meses frente a 5.

Esta combinación mostró una mejora de la supervivencia global (SG) clínicamente significativa de siete meses frente a placebo y nab-paclitaxel en población PD-L1 positiva, con una media de 25 meses frente a 18. En la actualidad, hay siete estudios de Fase III en curso que investigan 'Tecentriq' en cáncer de mama triple negativo, incluidas las etapas tempranas y avanzadas de la enfermedad.

El tumor de mama es el cáncer más común entre las mujeres, con más de 2 millones de casos diagnosticados cada año en todo el mundo. El cáncer de mama triple negativo representa aproximadamente el 15 por ciento de todos los casos de cáncer de mama y es más frecuente en mujeres menores de 50 años, en comparación con otros tipos de cáncer de mama. Se define por la ausencia de expresión y/o amplificación de receptores dirigidos a estrógenos, progesterona y HER2. En general, las pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico tienen una progresión rápida de la enfermedad y, por tanto, una supervivencia menor en comparación con otros subtipos histológicos de cáncer de mama.