Los resultados presentados este jueves en el estudio Select, donde han participado 11 cetros de investigación españoles, y que han servido para actualizar la ficha técnica de la semaglutida 2,4 mg (Wegovy por su nombre comercial, desarrollada por Novo Nordisk) para incluir una nueva indicación del fármaco.
En un principio Wegovy estaba indicado como complemento a una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para pacientes con obesidad a partir de los 12 años y ya entonces había demostrado su beneficio cardiovascular para pacientes con obesidad y sobrepeso con diabetes y enfermedad coronaria. Pero hasta ahora no se tenía un ensayo que mostrase la evidencia. Ahora existe la prueba de reducción de un 20% de ese riesgo, ha explicado Cristóbal Morales, especialista en Endocrinología y Nutrición del Hospital Vithas de Sevilla y coordinador del estudio.
Este ensayo se ha realizado en más de 17.600 pacientes mayores de 45 años a los que se ha seguido durante cinco años, Select demostró que al tratamiento con semaglutida 2,4 mg reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores un 20 % para estos pacientes independientemente de la edad, el sexo, la raza, la etnia e incluso el Índice de Masa Corporal (IMC). No solo eso, sino que el estudio también ha demostrado una reducción del 15 % de la muerte cardiovascular, del 18 % de la combinación muerte cardiovascular-visitas a urgencias por insuficiencia cardíaca y hospitalizaciones y del 19 % de muerte por cualquier causa.
Esta prueba marca un antes y un después en la actuación a la hora de tratar a personas con sobrepeso que van más allá de perder ese peso, según ha asegurado el experto. De esta forma, los cardiólogos podrán prescribir este medicamento también para estos pacientes -que se calculan en unos 600.000 en toda España-, aunque no con cargo a la sanidad pública.
El principal problema es que no todos se lo podrán pagar, es por ello que los laboratorios están en pleno proceso de negociación con el Ministerio de Sanidad para identificar al grupo de pacientes que más podrían beneficiarse del fármaco, ha confirmado Francisco Pajuelo, director médico de Novo Nordisk España. "Hay que luchar por la financiación de estos fármacos", ha resaltado Almudena Castro, jefa de la Unidad de Rehabilitación Cardíaca del Hospital La Paz de Madrid antes de subrayar que, antes estos resultados, los cardiólogos tienen el "deber ético de ofrecer semaglutida 2,4 mg".
"Comprendemos que la puerta debe abrirse poco a poco y, una vez se abra, debe ser controlada", ha admitido Albert Lecube, presidente de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (Seedo). Lecube ha recordado que la obesidad es una enfermedad crónica "gatillo" para desarrollar otras 200 comorbilidades y ha insistido en la necesidad de cambiar su enfoque, incluso en el sector sanitario: "la obesidad no es un vicio ni una enfermedad moral, la obesidad te escoge y ahí es donde empiezan todos los problemas”, ha concluido.
