El Ministerio de Sanidad ha recomendado este lunes evitar los antigripales con pseudoefedrina -autorizada para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal- en pacientes con hipertensión grave o no controlada ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renal. En un comunicado, la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) advierte de que se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Y es que, recientemente, se han notificado en la Unión Europea casos de PRES y de SVCR tras el uso de pseudoefedrina. Ambas condiciones son muy infrecuentes, presentando una reducción del flujo sanguíneo cerebral por afectación de los vasos sanguíneos. Sus síntomas generalmente se resuelven con un diagnóstico y tratamiento rápidos, aunque en ocasiones pueden llegar a causar "complicaciones graves y ser potencialmente mortales". Sin embargo, no se han notificado casos mortales de PRES o SVCR con pseudoefedrina.
Indica que, tras la evaluación de la evidencia disponible, el Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha recomendado evitar este principio activo en pacientes con tensión arterial muy alta o no controlada con su medicación, así como si se padece enfermedad renal grave o fallo renal.
Los síntomas para dejar de tomar pseudoefedrina
Además, advierte a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento y busquen asistencia sanitaria si experimentan síntomas de PRES o SVCR. Estos síntomas son dolor de cabeza intenso o repentino, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/oalteraciones visuales.
La pseudoefedrina está autorizada en España sola o en combinación con otros principios activos para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. En España se encuentran actualmente comercializados con este principio activo varios medicamentos, cuyas fichas técnicas y prospectos serán actualizados con esta nueva información de seguridad.
¿En qué medicamentos aparece la pseudoefedrina?
Algunos medicamentos que contienen pseudoefedrina se comercializan bajo diversos nombres comerciales, como 'Gelocatil Gripe con pseudoefedrina', 'Frenadol descongestivo 16 cápsulas', 'Cinfatós descongestivo', 'Reactine cetirizina pseudoefedrina', 'Actifed', 'Aerinaze', 'Aspirin Complex', 'Clarinase', 'Humex rhume' y 'Nurofen Cold and Flu'.
