Brasil ha suspendido los ensayos clínicos de la vacuna china de Sinovac después de que uno de los voluntarios del proyecto sufriera "un incidente grave" el pasado 29 de octubre. Así lo ha indicado la Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Este organismo sanitario no ha ofrecido más información al respecto aunque, según recoge AFP, ha señalado que entre estos incidentes pueden darse efectos secundarios graves como "una discapacidad grave, la muerte y otros acontecimientos clínicamente significativos".
Por su parte, el Instituto Butantan, que coordina los ensayos de la vacuna en el gigante latinoamericano, se ha mostrado "sorprendido" ante la decisión de la Anvisa, aunque aseguran que ya se "está investigando lo ocurrido" y están "a disposición de la agencia para aportar todas las aclaraciones necesarias".
En la misma línea se ha pronunciado el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, que ha señalado que "lamenta haber tenido conocimiento (de lo ocurrido) por la prensa" e insta a que den más información sobre "las verdaderas razones de la suspensión".
La empresa se muestra convencida de la "seguridad" de su vacuna
La farmacéutica se ha mostrado convencida de "la seguridad de la vacuna" que está desarrollando. Así lo ha indicado en un comunicado en el que señala apunta que la directiva del Instituto Butantan "cree que ese evento adverso grave no está relacionado con la vacuna".
"El estudio clínico en Brasil se está llevando a cabo de manera rigurosa y conforme a los requisitos de buenas prácticas clínicas y estamos convencidos de la seguridad de la vacuna. Tras comunicarnos con nuestro socio brasileño, el Instituto Butantan, nos enteramos de que su directiva cree que este evento adverso grave no está relacionado con la vacuna", señalan en su escrito.
Las vacunas, en el centro de la batalla política
La vacuna de Sinovac, CoronaVac, ha sido protagonista en la batalla política en Brasil en los últimos meses. Y es que, mientras el gobernador de Sao Paulo ha defendido este proyecto, Jair Bolsonaro ha apostado por el de Oxford y AstraZeneca. De hecho, el presidente canceló un acuerdo de compra de 46 millones de dosis de CoronaVac que había anunciado el propio ministro de Salud.
Tan solo horas antes de lo ocurrido, Joao Doria había anunciado las primeras 120.000 dosis de CoronaVac iban a llegar a Sao Paulo el 20 de noviembre porque su estado tiene un acuerdo para adquirir 46 millones de dosis.
El Supremo pide explicaciones a la Anvisa
Ricardo Lewandowski, uno de los jueces del Tribunal Supremo, ha instado a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) a ofrecer información detallada sobre los motivos por los cuales ha decidido suspender el ensayo de esta vacuna.
El magistrado, de esta manera, responde a las solicitudes presentadas por los partidos Red de Sostenibilidad y Partido de los Trabajadores en relación al trabajo del Gobierno de Jair Bolsonaro para lograr una vacuna contra el COVID-19.
Lewandowski considera que se trata de información "relevante" y "de interés público", por lo que ha demandado a Anvisa, que continúa con los ensayos paralizados, que detalle "los criterios utilizados para los estudios y experimentos relacionados con esta vacuna".