Las conclusiones sobre la efectividad de la vacuna estadounidense desarrollada por la farmacéutica Moderna contra el coronavirus podrían conocerse antes de las elecciones del 3 de noviembre, en las que Donald Trump se juega la reelección, aunque lo más probable es que lleguen en noviembre o diciembre, según ha indicado este lunes el principal epidemiólogo del país, Anthony Fauci.
La vacuna desarrollada en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE.UU. ha comenzado este mismo lunes su fase 3 de pruebas, con lo que es la primera fuera de China que alcanza este punto crítico para comprobar su eficacia y seguridad antes de distribuirse en masa.
"Es un récord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciación (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se había hecho nunca antes", ha reivindicado Fauci, quien ha asegurado que este proceso, que solo ha llevado unos 6 meses, no ha comprometido el rigor científico ni la seguridad de los ensayos.
Fauci no descarta que las primeras conclusiones sobre inmunidad se conozcan antes de noviembre, aunque ha señaladoq que "es muy difícil poner el dedo sobre una fecha. Hoy es el primer día y habrá que ver en las próximas semanas si hay un aumento (de la respuesta inmunológica) tras 28 días (cuando se administrará la segunda dosis)".
Clave para la reelección de Trump
Las fechas de presentación de estos resultados son fundamentales, ya que si se producen en octubre podrían entrar de lleno en la recta final de la campaña para las elecciones del 3 de noviembre y dar a la Administración Trump argumentos a favor de la reelección del republicano, cuya respuesta a la pandemia ha sido muy criticada por haber soslayado la gravedad de la situación.
Fauci ha afirmado que hay varias variables importantes, como la cantidad de voluntarios que se sumen a las pruebas de la fase 3 de la vacuna de Moderna, así como el origen de esos voluntarios, ya que deben representar a las regiones y a los segmentos de población con mayor incidencia de infecciones.
En esta fase del ensayo, dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EEUU, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o bien un placebo. El objetivo es comprobar si la candidata a vacuna puede prevenir la enfermedad de la COVID-19, además de la infección con el virus que la provoca y los casos graves.
"Alentados por los datos de la Fase 1, creemos que nuestra vacuna de mRNA puede ayudar a abordar la pandemia de COVID-19 y prevenir futuros brotes", ha afirmado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado emitido este domingo por la empresa.
La compañía comenzó los ensayos clínicos el pasado mes de marzo. El día 16 de ese mes, el primer participante en el estudio fue administrado con la vacuna. Los participantes en la fase 2 ya han recibido también la candidata a vacuna
Dobla la financiación gubernamental
La compañía precisamente anunció el domingo que ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta los 955 millones de dólares.
En su nota, señaló que ha modificado su contrato con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de su vacuna, bautizada como mRNA-1273, que ahora entra en su etapa avanzada.
La compañía espera poder distribuir al menos 500 millones de dosis al año
Según ha detallado la compañía, ha decidido llevar a cabo una tercera fase del ensayo clínico "significativamente más grande", de lo previsto inicialmente, por lo que requería mayor financiación.
El contrato original con el citado organismo preveía dotar de 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos, de acuerdo con la firma.
Moderna espera poder distribuir unos 500 millones de dosis de la vacuna al año, "posiblemente hasta un billón [estadounidense]", según especifica en su nota, "comenzando en 2021".