La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a la aplicación a la población adulta general de una dosis de refuerzo de la vacuna de la COVID-19 de Moderna entre seis a ocho meses después de la segunda inyección.
El regulador europeo revisó datos presentados por la farmacéutica estadounidense que muestran que una tercera dosis de este preparado, de seis a ocho meses tras la segunda, "provocó en aumento en los niveles de anticuerpos de adultos" en quienes habían disminuido con el paso del tiempo.
Resultados positivos en niños de 6 a 12 años
La farmacéutica Moderna ha anunciado además que su vacuna contra el COVID-19 ha arrojado resultados prometedores para los niños en el rango de los 6 a los 12 años, al demostrar una "respuesta robusta de neutralización de anticuerpos".
En un comunicado la empresa señala que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada "KidCOVE" fue administrada a 4.753 participantes en los ensayos químicos, que en su mayoría reaccionaron positivamente, con efectos secundarios leves como fatiga, dolor de cabeza o dolor en el sitio del pinchazo.
Todos los participantes van a tener seguimiento de su estado por parte de Moderna durante doce meses desde el segundo pinchazo para controlar su nivel de protección y seguridad, lo que podría suponer cambios en los datos recogidos hasta ahora.
La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, agencia reguladora) y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación, mientras se abre paso en muchos países la idea de vacunar a los niños.
Además, Moderna continúa investigando para una posible vacuna a los niños más pequeños, de entre 6 meses y 6 años, y ya ha inscrito a 5.700 participantes en Estados Unidos y Canadá, un estudio que está siendo elaborado en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del gobierno. El pasado 7 de octubre, Pfizer y BioNtech solicitaron a la FDA la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años, y Pfizer publicó la pasada semana que su vacuna ha demostrado efectividad en un 90 % de los casos.
Publicado en la revista 'Nature'
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