El meduloblastoma es el tumor cerebral maligno más frecuente en la infancia y presenta un pronóstico sombrío cuando reaparece tras el tratamiento convencional. Para estos casos de recidiva, los oncólogos del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, en Madrid, han impulsado AloCelyvir, una terapia avanzada que utiliza células mesenquimales como “caballo de Troya” para transportar un adenovirus oncolítico capaz de infectar y destruir células tumorales, a la vez que activa la respuesta inmune contra el cáncer.
En la fase Ib del estudio, financiado por la Fundación CRIS, participaron seis pacientes de entre 5 y 18 años con meduloblastoma en progresión tras cirugía, radioterapia y múltiples líneas de quimioterapia. Durante ocho semanas, cada niño recibió una infusión semanal de AloCelyvir. El objetivo primario fue demostrar la seguridad del tratamiento, mientras que el secundario evaluaba cualquier indicio de actividad antitumoral.
Protocolo del estudio
- Duración: 8 semanas
- Dosis: una infusión semanal
- Monoterapia: sin otros fármacos concurrentes
- Objetivo principal: demostrar la ausencia de toxicidad grave
- Objetivo secundario: observar respuestas tumorales
Seguridad demostrada
El Dr. Álvaro Lassaletta, oncólogo pediátrico y líder del ensayo, resaltó que ninguno de los seis participantes experimentó efectos secundarios importantes, confirmando el excelente perfil de tolerancia de AloCelyvir.
En la resonancia realizada a la semana 10, se detectó inicialmente un aparente crecimiento del tumor que posteriormente se interpretó como inflamación (un fenómeno conocido como pseudoprogresión), indicativo de la activación inmunitaria contra las células malignas.
Supervivencia prolongada
Tras abandonar el ensayo, cinco de los seis niños recibieron tratamientos convencionales y varios registraron descensos o estabilización de las lesiones.
- Dos pacientes mantienen la enfermedad controlada 26 y 8 meses después de AloCelyvir.
- El resto logró reducciones parciales o estabilización duradera.
Voces de la experiencia
Samuel, de 7 años, compartió que se encontró “muy bien” durante todo el tratamiento y que sus últimas resonancias muestran una reducción casi total de la enfermedad. Su madre, Lola Águila, subrayó la importancia de financiar la investigación “para que ningún niño deje de tener esperanza”.
También acudió Sonia González, madre de Noel, cuyo legado permitió recaudar 330 000 euros para impulsar este ensayo. “Cada niña y niño que gana tiempo y cada familia que recupera la ilusión es la razón de nuestro esfuerzo”, destacó.
Próximos pasos
El equipo anuncia un segundo ensayo con unos 20–25 pacientes e incluirá otros tumores cerebrales infantiles (ependimomas, gliomas de alto grado y tumores embrionarios). Asimismo, explorará la combinación con inmunoterapias adicionales, buscando potenciar la respuesta inmune ya evidenciada.
AloCelyvir es la versión renovada de Celyvir, desarrollado por el Dr. Manuel Ramírez y su grupo durante 20 años en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III y el Instituto Catalán de Oncología. En fases anteriores, Celyvir ya demostró buena tolerancia y actividad en un tercio de pacientes con tumores avanzados usando células mesenquimales de donantes.
Con AloCelyvir, los médicos españoles dan un paso decisivo hacia tratamientos más selectivos, capaces de reclutar el propio sistema inmunitario del paciente contra el tumor y, así, prolongar la vida y mejorar la calidad en un grupo de edad especialmente vulnerable.
