Los pacientes que recibieron el inhibidor de la cinasa cabozantinib, junto con los bloqueantes de los puntos de control nivolumab e ipilimumab experimentaron una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión y tuvieron un 27% menos de riesgo de progresión o muerte, en comparación con los que solo recibieron nivolumab e ipilimumab.
Esta ventaja de supervivencia sin progresión (SSP) cumplió el criterio de valoración principal, mientras que la mediana de la SSP aún no se ha alcanzado en el grupo de pacientes tratados con tres fármacos, siendo de 11,3 meses para los pacientes que recibieron nivolumab y ipilimumab.
Este estudio se diseñó para responder a la importante pregunta de si la adición de cabozantinib a la inhibición dual de los puntos de control puede mejorar los resultados de esta población de pacientes, y se ha convertido en el primer estudio en el que se evalúa un tratamiento triple frente a un control doble inmuno-oncológico contemporáneo.
Los resultados iniciales demuestran un beneficio significativo de la supervivencia libre de progresión y proporcionan una visión clara del perfil de eficacia y seguridad de esta terapia triple.
El seguimiento tuvo una duración de 17,7 y 20 meses, donde en la fase de supervivencia global no se llegó a observar ningún beneficio significativo para la supervivencia con la combinación de tres fármacos.
El ensayo en el que participaron un total de 855 pacientes con cáncer de células renales (CCR) avanzado metastásico no tratados previamente y con un riesgo de supervivencia intermedio o bajo según el modelo de Consorcio Internacional de Bases de Datos de CCR Metastásico (IMDC), fue financiado por Exelixis y donde Bristol Myers Squibb proporcionó nivolumab e ipilimumab.
Tanto nivolumab e ipilimumab son tratamientos estándar de primera línea para el cáncer renal avanzado y actúan bloqueando los puntos de control inmunitarios como unos frenos moleculares que impiden que el sistema inmunitario ataque el cáncer. La liberación de los frenos permite al ejército de células T del sistema inmunitario invadir los tumores y destruir las células cancerosas.
Por su parte el cabozantinib inhibe varias vías que favorecen el cáncer, como MET, VEGFR y TAM, y puede potenciar la respuesta de los inhibidores de los puntos de control.
